Наименование | Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С» |
---|---|
Исполнение | БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (SAVVY SL) |
Регистрационное удостоверение № | ФСР 2012/13259 от 29.07.2021 г. |
Размеры корпуса бокса, мм, не более | 1500х800х1930 |
Размеры рабочей зоны, мм | 1405х465 |
Масса бокса в сборе, кг, не более | 300 |
Напряжение, В | 230±10% |
Частота, Гц | 50±1 |
Потребляемая мощность бокса, Вт | 1000 |
Потребляемая мощность (новые фильтры), Вт | 570 |
Нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более | 1000 |
Мощность УФ-лампы, Вт | 30 |
Чистота воздуха (по частицам ≥0,5 мкм) | 5 ИСО |
Чистота воздуха (по частицам ≥5,0 мкм) | LSAPC, ИСО М (20; ≥ 5 мкм) |
Класс бокса | II |
Тип бокса | тип A2 |
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/c | 0,36-0,4 |
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проем, м/с | 0,47±0,03 |
Класс HEPA-фильтров | H14 |
Освещенность зоны, Лк, не менее | 750 |
Освещенность рабочей зоны (справочная), Лк, не менее | 1500 |
Характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса | нисходящий, однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности |
Средняя скорость нисходящего воздушного потока (настраиваемая на заводе-изготовителе) | 0,36 |
БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 SAVVY SL (для фармацевтических производств)
Цена: 1 330 000 ₽
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Бокс микробиологической безопасности II класс A2 БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 SAVVY SL предназначен для уменьшение риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.
Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов.Бокс не вступает в контакт с организмом пациента и персонала.
Стандартное исполнение
Рабочая камера
- материал лицевого стекла – «триплекс».
- закаленные боковые стекла;
- наклонная лицевая поверхность бокса;
- освещение рабочей камеры светодиодное с регулировкой яркости;
- 2 розетки в рабочей камере бокса (слева на задней стенке);
- ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
- задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
- комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
- поддон рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
- съемная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).
Механизм подъема/опускания стекла
- открытие и закрытие переднего проема рабочей камеры осуществляется путем перемещения лицевого стекла непосредственно в плоскости переднего проема;
- механизм имеет электрический привод;
- стекло подвешено на двух плоских ремнях, жестко прикрепленных к стеклу;
- в конструкции механизма отсутствует противовес.
Блок УФ-облучения
- выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием);
- металлическая защита лампы УФ-облучения;
- демпферы для предотвращения удара при опускании блока УФ-облучения.
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
- очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14;
- очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через выпускной НЕРА-фильтр Н14;
- для движения воздушных потоков внутри бокса установлены вентиляторы.
Элементы системы управления
- система электроавтоматики – микропроцессорная;
- пульт управления боксом – сенсорный;
- датчики параметров воздушных потоков;
- датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
- датчики натяжения приводных ремней стекла;
- индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (освещение, вентилятор, УФ-облучение);
- индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
- съемный кабель питания.
Элементы для проверки
- штуцеры отбора проб воздуха при проверке целостности НЕРА-фильтров (справа на задней стенке рабочей камеры).
Подставка
- подставка – рамочная с полкой для ног;
- для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колеса;
- для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.
Применение
Отрасли
Тип защиты
Виды работ
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений.